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新冠疫苗志愿者结束6个月观察期 具体是什么情况?

2020年09月27日 09:02 来源:深港在线综合 
9月26日,新冠疫苗志愿者朱傲冰结束6个月观察期,记录下自己最后一次抽血检查的全过程。朱傲冰称,在观察期间自己身体健康。

  9月26日,新冠疫苗志愿者朱傲冰结束6个月观察期,记录下自己最后一次抽血检查的全过程。朱傲冰称,在观察期间自己身体健康。

  国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。

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