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新冠疫苗志愿者结束6个月观察期 新冠疫苗什么时候上市?

2020年09月27日 08:27 来源:深港在线综合 
近期,新冠疫苗志愿者结束6个月观察期。据悉,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  新冠疫苗志愿者结束6个月观察期

  近期,新冠疫苗志愿者结束6个月观察期。据悉,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  新冠疫苗志愿者结束6个月观察期

  据透露,9月26日,新冠疫苗志愿者朱傲冰结束6个月观察期,记录下自己最后一次抽血检查的全过程。朱傲冰称,在观察期间自己身体健康。陈薇院士在现场与志愿者互动交流,有一名过生日的志愿者向她要了签名。

  当前,科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段,其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。

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